| 来源：39健康社区 发布日期： 2010-07-15 责任编辑：秦宁 |
近日，各媒体纷纷报道了美国食品与药物管理局(FDA)发布消炎止痛药最新用药指导的消息，指出有21种消炎药存在潜在风险。本报在此就FDA声明中的一些具体药物进行解读，同时报道美国加州大学科学家最近对使用消炎药给出的建议。
2004年，止痛药万洛(Vioxx)和西乐葆(Celebrex)相继被披露有引发心脏病或中风等副作用后，消炎止痛药引起了越来越多的关注。
今年2月16日-18日，美国食品与药物管理局(FDA)举行了专家公开听证会。与会专家一致认为，引发心血管疾病可能是包括Cox-2抑制剂在内所有消炎镇痛药都存在的问题。在接下来的两个月里，FDA对所有数据进行了回顾和分析，终于在4月7日发布了消炎止痛药的最新用药指导。
虽然FDA指出有21种消炎药存在潜在风险，但对它们的评价却不尽相同。
21种药待遇各不同
21种消炎药被分为Cox-2抑制剂和非Cox-2抑制剂(其它非类固醇消炎药)两大类。其中Cox-2抑制剂有3种，分别是万洛、伐地考昔(Bextra)和西乐葆。
万洛已于去年9月停售。
这一次，FDA又要求辉瑞公司撤回美国市场上的伐地考昔。
停止销售伐地考昔是出于以下原因：缺少长期使用伐地考昔的心血管病安全性研究数据，近期接受了冠状动脉搭桥手术的病人服用这种药物有增加发病的风险;另有报道说，该药物存在可能危及生命的皮肤反应;此外，缺少证据证明伐地考昔优于其他非类固醇消炎药。
FDA对西乐葆的评价是对于经选择并被详细告知的病人而言，使用的益处大于潜在的危险。西乐葆也因此被允许继续销售。但FDA要求辉瑞公司做到以下几点：在标签上对心血管和胃肠道并发症进行加框警示;鼓励医生使用最短疗程的最低有效剂量;在售出时还需附带一份用药指导，告知病人使用普通非类固醇消炎药和西乐葆的风险;决定进行一项长期研究，以确定西乐葆的安全性。
尽管大部分非类固醇消炎药(NSAID)没有经过长期临床试验，但现有数据显示，使用这类药品可能增加引发心血管疾病的风险。
FDA要求处方类NSAID的生产厂商做到以下几点：在标签上就可能引发心血管疾病以及可能存在致命的胃肠道副作用进行加框警示;注明最近接受过冠状动脉搭桥手术的病人禁忌使用;售出时还需附带一份用药指导，告知存在心脏病和胃肠道不良反应，并建议就风险和受益与医生进行讨论。
由于还没有数据显示短期小剂量使用非处方类NSAID存在增加心血管疾病发作危险，FDA同意继续销售这类药品，但需要在标签上做一定改动，以提示使用者存在的风险。
FDA还指出，阿司匹林虽然是一种非Cox-2非胆固醇消炎药，但它同时也是一种血小板抑制剂，临床试验表明，它能降低心血管疾病的发作率，所以服用阿司匹林预防心血管疾病的人在没有医生的建议下不应停药。
专家给出止痛药使用办法
关于止痛消炎药是否有严重副作用的争论使病人越来越难做出自己的选择。不过，加州大学洛杉矶分校的一项新研究对消炎药使用给出了新的建议。
这份发表在4月15日《关节炎治疗与研究》杂志上的报告指出，对于容易患肠胃疾病的关节炎患者而言，最安全而且性价比最高的治疗方法是同时使用普通消炎药和排酸药;对于不容易患肠胃疾病的人而言，单独使用非类固醇消炎药是性价比最高的疗法。
调查过程中，研究人员比较了3种常见的慢性关节炎止痛疗法：仅使用非类固醇消炎药如奈普生(Naproxen)和布洛芬(Ibupro鄄fen);结合使用非类固醇消炎药，以及排酸药(质子泵抑制剂)如兰索拉唑(Prevacid);仅使用Cox-2抑制剂如万洛和西乐葆。研究人员用成本收益(性价比，取得的效果与成本的比值)对3种疗法进行了量化的比较。
这项研究反映了包括心脏病发作、溃疡穿孔、溃疡出血和胃痛等多种不良反应发生的可能性。研究人员将药物和治疗的花费计入成本，而采用质量调整寿命年(QALY)指标来衡量治疗结果。QALY是将病人的生存质量与生存时间结合起来所产生的一个综合评价指标，它将不同的生命质量换算成相当于正常人的生存年，从侧面更好地评价了医疗质量。研究人员表示，该研究还考虑了与Cox-2抑制剂类药有关的心脏病发作所造成的经济影响。加州大学的研究人员发现，对高危病人而言，普通消炎药与排酸药结合使用不仅治疗费用更低，同时也更安全更有效，而Cox-2抑制剂类药不仅不便宜，还会增加心脏病发作的危险。
美国的慢性关节炎患者超过1500万人，其中包括骨关节炎和风湿性关节炎。非类固醇消炎药是慢性关节炎患者最常用的药物，但它在高危病人中可能引起肠胃并发症，比如溃疡和出血。过去的用药指导意见曾认为Cox-2抑制剂是这类病人的首选疗法。 |
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